Randomised clinical trial on the efficacy and safety of the endoscopic treatment of pilonidal cyst (Endoscopic Pilonidal Sinus Treatment, EPSiT) compared with conventional surgery for recurrences at 6 months follow-up. Pilot study

Abstract

Background and aims: Although traditional pilonidal sinus surgery has good long-term outcomes, it requires long-periods of post-operative care. Endoscopic Pilonidal Sinus Treatment (EPSiT), as a minimally invasive surgery, can improve post-operative cures; however, there is little evidence of recurrence or post-operative persistence. This project proposes a study to evaluate the efficacy and security of both types of surgery at 6 months. Material and methods: Pilot trial, randomized prospective cohort study. Eligible patients were assigned to the control group (complete sinus excision) and the intervention group (EPSiT). Wound healing, pain (VAS), need for outpatient care, emergency department visits and patient satisfaction (PGI-I) were assessed at 1 month and 6 months after surgery. Results: 31 patients who met inclusion criteria were randomized of whom 3 were excluded. Control group (n=14) and intervention group (n=16), 22 men and 6 women, with an average age of 35, with no differences between groups. 40% of patients in the intervention group (IG) were still receiving wound care at the 30 days post-operative control compared to 84.6% of patients in the control group (CG) (p=0.02). At 6 months after surgery, a total of 20% of patients in the IG and 7.7% of patients in the CG had persistent pilonidal cysts (p=0.35) and 6.7% of patients in the IG had recurrences (p=0.34). Conclusion: Taking into account the results of the series, EPSiT reduces wound healing time, but this is associated with higher persistence/recurrence of pilonidal cysts at 6 months.

ENSAYO CLÍNICO ALEATORIZADO SOBRE LA EFICACIA Y SEGURIDAD DEL TRATAMIENTO ENDOSCÓPICO DEL QUISTE PILONIDAL (TRATAMIENTO ENDOSCÓPICO DEL SINUS PILONIDAL, EPSIT) COMPARADO CON LA CIRUGÍA CONVENCIONAL EN LAS RECIDIVAS A LOS 6 MESES DE SEGUIMIENTO. ESTUDIO PILOTO. Resumen Introducción y objetivos: Aunque la cirugía tradicional de los sinus pilonidales tiene buenos resultados a largo plazo, requiere largos periodos de cuidados postoperatorios. El tratamiento endoscópico de los sinus pilonidales (EPSiT), como cirugía mínimamente invasiva, puede mejorar las curas postoperatorias; sin embargo, hay pocas pruebas de recidiva o persistencia postoperatoria. Este proyecto propone un estudio para evaluar la eficacia y seguridad de ambos tipos de cirugía a los 6 meses. Materiales y métodos: Ensayo piloto, estudio de cohortes prospectivo aleatorizado. Los pacientes elegidos fueron asignados al grupo control (escisión completa del sinus pilonidal) y al grupo de intervención (EPSiT). Se evaluaron la cicatrización de la herida, el dolor (EVA), la necesidad de atención ambulatoria, las visitas a urgencias y la satisfacción del paciente (PGI-I) al primer mes y al sexto mes de la cirugía. Resultados: Se aleatorizaron a 31 pacientes que cumplían los criterios de inclusión, de los cuales 3 fueron excluidos. Grupo de control (n=14) y grupo de intervención (n=16), 22 hombres y 6 mujeres, con una edad media de 35 años, sin diferencias entre grupos. El 40% de los pacientes del grupo de intervención (GI) seguían recibiendo cuidados de la herida a los 30 días del control postoperatorio, frente al 84,6% de los pacientes del grupo de control (GC) (p=0,02). A los 6 meses de la intervención, el 20% de los pacientes del GI y el 7,7% de los pacientes del GC presentaban quistes pilonidales persistentes (p=0,35) y el 6,7% de los pacientes del grupo de intervención presentaron recidivas (p=0,34). Conclusiones: Teniendo en cuenta los resultados de la muestra, el EPSiT reduce el tiempo de cicatrización de la herida, pero se asocia a una mayor persistencia/recidiva de quistes pilonidales a los 6 meses.

ASSAIG CLÍNIC ALEATORITZAT SOBRE L'EFICÀCIA I SEGURETAT DEL TRACTAMENT ENDOSCÒPIC DEL QUIST PILONIDAL (TRACTAMENT ENDOSCÒPIC DEL SI PILONIDAL, EPSIT) COMPARAT AMB LA CIRURGIA CONVENCIONAL EN LES RECIDIVES ALS 6 MESOS DE SEGUIMENT. ESTUDI PILOT. Resum Introducció i objectius: Encara que la cirurgia tradicional dels abscessos pilonidals té bons resultats a llarg termini, requereix llargs períodes de cures postoperatòries. El tractament endoscòpic dels abscessos pilonidals (EPSiT), com a cirurgia mínimament invasiva, pot millorar les cures postoperatòries; no obstant això, hi ha poques proves de recidiva o persistència postoperatòria. Aquest projecte proposa un estudi per a avaluar l'eficàcia i seguretat de tots dos tipus de cirurgia als 6 mesos. Material i mètodes: Assaig pilot, estudi de cohorts prospectiu aleatoritzat. Els pacients triats van ser assignats al grup control (escissió completa de l'abscés pilonidal) i al grup d'intervenció (EPSiT). Es van avaluar la cicatrització de la ferida, el dolor (EVA), la necessitat d'atenció ambulatòria, les visites a urgències i la satisfacció del pacient (PGI-I) al primer mes i al sisè mes de la cirurgia. Resum: Es van aleatoritzar a 31 pacients que complien els criteris d'inclusió, dels quals 3 van ser exclosos. Grup de control (n=14) i grup d'intervenció (n=16), 22 homes i 6 dones, amb una edat mitjana de 35 anys, sense diferències entre grups. El 40% dels pacients del grup d'intervenció (GI) continuaven rebent cuidats de la ferida als 30 dies del control postoperatori, enfront del 84,6% dels pacients del grup de control (GC) (p=0,02). Als 6 mesos de la intervenció, el 20% dels pacients del GI i el 7,7% dels pacients del GC presentaven quistos pilonidals persistents (p=0,35) i el 6,7% dels pacients del grup d'intervenció van presentar recidives (p=0,34). Conclusions: Tenint en compte els resultats de la mostra, l’EPSiT redueix el temps de cicatrització de la ferida, però s'associa a una major persistència/recidiva de quistos pilonidals als 6 mesos.